[2017-05-09] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 9 mai 2017 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 21 organismes membres de l’association. On y trouve les données suivantes et leur évolution depuis 2010 :
– nombre total de certificats émis (CE et ISO 13485)
– répartition entre les différentes directives
– répartition entre les modules d’évaluation de la conformité
– nombre de nouveaux certificats émis
– nombre de certificats CE supprimés
– répartition des fabricants dans l’UE et hors UE
– nombre d’employés dans les organismes notifiés
Team-NB a également publié un communiqué de presse pour analyser les principaux résultats de cette enquête, qui fait ressortir que le nombre de certificats CE annulés en 2016 a augmenté de 45% par rapport à 2015. Par ailleurs, on note un accroissement de 12% du nombre d’employés dans les organismes notifiés.