FDA : règle sur l’utilisation des symboles dans l’étiquetage

[2017-04-28] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a créé le 28 avril 2017 une nouvelle page web relative à la publication de la règle finale concernant l’utilisation des symboles dans l’étiquetage. Cette page fournit des liens vers :
– la règle sur l’utilisation des symboles dans l’étiquetage (21 pages, publiée le 15 juin 2016)
– des réponses aux questions fréquentes
– un blog qui fournit des commentaires, et qui inclut un lien vers un webinaire (qui s’est tenu le 25 juin 2016).

Selon la règle de la FDA, les fabricants ont le choix entre 3 options pour l’étiquetage :
– soit ne pas utiliser de symboles,
– soit utiliser des symboles avec un texte explicatif adjacent,
– soit utiliser uniquement des symboles (sans texte adjacent), mais à condition qu’il s’agisse de symboles normalisés (selon une norme reconnue par la FDA), et que leur explication soit fournie dans un glossaire dans les documents d’accompagnement (le glossaire peut être fourni sous forme papier ou électronique).

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : le CDRH structure son accompagnement des dispositifs médicaux destinés aux maladies rares

[2026-09-10] (Accès libre) Le CDRH (Center for Devices and Radiological Health) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis en ligne, le 10…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : création d’un portail de confiance réglementaire

[2026-09-14] Le 14 septembre 2026, l’autorité américaine FDA a publié sur son site une nouvelle page consacrée à la « confiance réglementaire ». Elle s’intitule « CDRH Regulatory…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding:...

MDCG 2020-16 rev.5 : clarification de la règle 7 pour les contrôles DIV/IVD

[2026-09-09] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 9 septembre 2026, la 5ème révision du guide relatif aux règles…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Actualités en recherche clinique de l’été 2026

[2026-09-04] L’été 2026 confirme une dynamique touchant directement la conduite des essais cliniques en Europe. Nous avons sélectionné plusieurs publications, françaises, britanniques et européennes pour…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...