[2016-04-08] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : « The differences and similarities between ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016 » (« Les différences et similitudes entre l’ISO 9001:2015 et l’ISO 13485:2016 »).
Pour télécharger gratuitement ce « Livre blanc », il suffit de cliquer sur ce lien et de fournir votre adresse e-mail.
Bien que l’approche de l’article semble originale, le contenu reste à un niveau assez général, donc peu exploitable pour une réelle mise en application. De ce point de vue, on lui préférera l’article publié par Guillaume Promé en novembre 2015 intitulé : « Une double certification ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 toujours possible ? ». Cet article intègre une présentation Powerpoint réalisée par Guillaume Promé à la demande du LNE (Laboratoire National d’Essais).