Export aux Etats-Unis : vidéos de formation sur « CDRH Learn »

[2016-03-29] Le « Center for Devices and Radiological Health » (CDRH), entité en charge des dispositifs médicaux au sein de la « Food and Drug Administration » américaine (FDA), a mis en ligne sur la page « CRDH Learn » de nombreuses vidéos de formation destinées à expliquer aux industriels tous les aspects de la réglementation américaine concernant les dispositifs médicaux. Les modules de formation, généralement d’une durée de 20 à 30 minutes, sont regroupés par chapitres. Les diapositives peuvent être imprimées séparément.

Les dernières vidéos mises en ligne sont relatives à « l’Unique Device Identifier (UDI) » (cinq nouveaux modules le 29 mars 2016).

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MHRA : mise à jour des lignes directrices sur les investigations cliniques

AFNOR : SPEC 2311, processus et critères de sélection de composants électroniques pour DMIA

[2025-03-18] (Accès libre) L’Afnor Normalisation a publié le 18 mars 2025 une spécification technique de 51 pages, intitulée « AFNOR SPEC 2311 – Grade médical pour composants électroniques – Processus et critères de sélection de composants électroniques pour Dispositifs Médicaux...

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...