[2016-03-11] Notre confère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a déjà publié en anglais sur son blog un premier article pour expliquer comment cette future norme se positionne par rapport à la norme CEI 62304:2006 et son amendement de 2015.
Dans ce nouvel article, il détaille le contenu des exigences et explique l’articulation avec l’ISO 14971:2007 et l’IEC 62366-1:2015.
Rappelons que la publication de cette nouvelle norme, dont le titre est : « Logiciels de santé – Exigences générales pour la sécurité des produits », est attendue pour fin 2016.