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FDA : analyse des derniers guides publiés relatifs aux logiciels

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[2015-03-20] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié dans un article sur son blog (en anglais) une analyse des quatre derniers guides et projets de guides publiés entre septembre 2014 et février 2015 par la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant les logiciels. Ils traitent des systèmes de communication et d’archivage d’images (« MDDS » et « PACS »), des applications mobiles et des accessoires, et des dispositifs destinés au bien-être. D’autres guides concernant les logiciels devraient être publiés avant la fin de l’année par la FDA.

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