Edito Flash de DM Experts N° 5

Chère Madame, Cher Monsieur,

La liste de nos partenaires continue de s’accroître (et ce n’est pas fini) pour vous rendre toujours davantage service : vous noterez ce mois-ci deux nouveaux prestataires : l’un pour la veille réglementaire et normative personnalisée, et l’autre pour les études cliniques.

Par ailleurs, de nouvelles formations inter-entreprises sont organisées en juin 2015 à Paris sur les deux thèmes les plus souvent demandés : voyez la rubrique « Actualités du réseau » à la fin de cette lettre d’information.

Enfin, de multiples informations récentes en provenance de la FDA américaine sont susceptibles de concerner toutes les entreprises qui exportent aux Etats-Unis ou qui prévoient de le faire dans l’avenir : nous avons tenté de ne sélectionner que les plus significatives.

Nous vous souhaitons une très bonne lecture : n’hésitez pas à nous contacter si vous avez besoin d’accompagnement dans vos démarches qualité et/ou réglementaires !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

[2025-08-06] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

[2025-07-25] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 25 juillet 2025 son rapport présentant les conclusions de la consultation lancée en septembre 2024 pour clarifier et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

[2025-08-01] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 1ᵉʳ août 2025 un communiqué de presse marquant l'anniversaire de l'entrée en vigueur de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

Étude européenne sur le déploiement de l’IA dans les soins

[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé...