[2015-01-16] Les trois listes des normes harmonisées pour les directives 93/42/CEE (DDM), 90/385/CEE (DDMIA) et 98/79/CE (DDIV) ont été actualisées le 16 janvier 2015 :
– Normes harmonisées pour la DDM : la seule nouveauté est l’ajout de l’amendement A1 de 2012 à la norme EN ISO 8359:2009 sur les concentrateurs d’oxygène. Toujours pas de publication de la norme EN ISO 15223-1 :2012 concernant l’étiquetage, en remplacement de l’EN 980:2008.
– Normes harmonisées pour la DDMIA : ajout de normes ou d’amendements concernant la stérilisation par irradiation et les procédés aseptiques (qui figurent dans la liste pour la directive DDM, mais étaient absentes pour la DDMIA).
– Normes harmonisées pour la DDIV : ajout de normes ou d’amendements concernant la stérilisation par irradiation et les procédés aseptiques (qui figurent dans la liste pour la directive DDM, mais étaient absentes pour la DDIV).
Les normes nouvelles apparaissent avec « new » en rouge dans chacune de ces listes.
Il est possible d’obtenir la version française de ces listes, sous forme d’un extrait de la publication au J.O. (dans ce cas, l’indicateur « new » n’apparaît pas) :
– Normes harmonisées pour la DDM, version française
– Normes harmonisées pour la DDMIA, version française
– Normes harmonisées pour la DDIV, version française