FDA : nouveau guide pour l’étiquetage des DM ou récipients sans latex

[2014-12-02] La Food and Drug Administration (FDA) a publié le 2 décembre 2014 un guide pour l’étiquetage des dispositifs ou des récipients qui ne contiennent pas de latex. En effet, la déclaration « Latex-free » (sans latex) ou « does not contain latex » (ne contient pas de latex) est trop floue : elle n’indique pas si l’on se réfère au latex naturel ou synthétique. Par ailleurs, elle ne permet pas de garantir que le produit n’a pas été contaminé accidentellement par du latex durant ou après sa fabrication. Enfin, il n’est pas précisé si cette déclaration s’applique à l’intégralité du produit, ou à certains composants seulement.

En conclusion, la FDA recommande d’utiliser à la place l’une des formulations suivantes :

« Not made with natural rubber latex » (« pas fabriqué avec du latex naturel »),

ou, si la déclaration ne concerne qu’un composant du produit :

« The <vial stopper> is not made with natural rubber latex » (« le bouchon n’est pas fabriqué avec du latex naturel »), en prenant l’exemple d’un bouchon pour obturer un flacon.

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