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    La nouvelle norme ISO 9001:2015 en bonne voie, la nouvelle ISO 13485 retardée à 2016

    [2014-10-10] Le projet de norme international (« Draft International Standard », ou « DIS ») ISO 9001:2015 a été adopté le 10 octobre 2014. Cela signifie que cette nouvelle édition poursuit le calendrier annoncé, qui prévoit la publication de la version définitive du projet de norme (« Final Draft international Standard », ou « FDIS ») pour juillet 2015, et une publication de la norme pour septembre 2015. A partir de cette date, les entreprises auront 3 ans (jusqu’en septembre 2018) pour passer de l’ISO 9001:2008 à l’ISO 9001:2015. Parmi les changements, il faut signaler une modification profonde de la structure des chapitres de la norme.

    Le projet ISO/DIS 9001:2015 (en français) peut être acheté sur le site de l’AFNOR ou de l’ISO.

    En ce qui concerne la révision de l’ISO 13485, la première version du projet de norme « DIS » présentée en juillet 2014 n’a pas été adoptée lors du vote, donc une nouvelle version du projet devra être présentée fin 2014 ou début 2015, ce qui repousse la publication du « FDIS » à fin 2015, et la publication de la norme à 2016. Notez que l’ISO 13485:2016 conservera la structure de l’ISO 9001:2008, donc elle ne sera pas alignée sur la structure de l’ISO 9001:2015.