Flash réglementaire et normatif

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Santé Canada : document d’orientation pour la publicité

2023-09-03

[2023-07-31] Santé Canada a publié le 31 juillet 2023 un nouveau document d'orientation concernant la publicité des produits de santé au sens large, dont les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Enquête auprès des entreprises sur leur état de préparation à EUDAMED

2023-09-04

[2023-08-14] Une enquête auprès des entreprises a été publiée le 14 août 2023 par KPMG en collaboration avec EirMed. Cette dernière, clôturée au Q4 2022,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team NB : entente de transfert des activités de surveillance pour les dispositifs hérités (« legacy devices »)

2023-09-04

[2023-08-11] La Team NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 août 2023 un document concernant l’accord de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : résumé de sécurité des matériaux des dispositifs médicaux

2023-09-04

[2023-02-09] La FDA a mis à jour le 9 février 2023 sa page internet, le résumé de sécurité des matériaux des dispositifs médicaux.Pour mémoire, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avant-projet public du cadre de cybersécurité 2.0 du NIST

2023-09-01

[2023-08-08] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 8 août 2023 son projet de version 2.0…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webinaire du TÜV Süd sur les DM sur mesure et adaptés au patient

2023-09-04

[2023-08-29] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le jeudi 28 septembre 2023 à 15 h sur le thème : « CUSTOM MADE DEVICES – ARE MY ADDITIVE MANUFACTURED IMPLANTS TRULY CUSTOM MADE? » (Dispositifs sur mesure- mes implants fabriqués par fabrication additive sont-ils vraiment sur mesure ?). Ce webinaire commencera par une présentation de 40 minutes

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