Flash réglementaire et normatif Archives - Page 108 sur 460 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

EMA : mise à jour des Q&R sur la procédure de consultation par les ON

2023-08-21

[2023-07-31] L'European Medicines Agency (EMA), agence européenne du médicament, a mis à jour le 31 juillet 2023 les "Questions & Réponses" (Q&R) sur sa procédure…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : extension de la reconnaissance du marquage CE, mais pas pour les DM…

2023-08-27

[2023-08-01] Le 1er août 2023, le gouvernement du Royaume-Uni, et plus particulièrement le Department for Business & Trade (DBT, ou ministère britannique des affaires et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CECP/DMDIV : avis sur les virus de la grippe demandé par un groupe MDCG

2023-08-21

[2023-07-26] Le panel d'experts sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur demande du groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : avis sur les dispositions transitoires et la capacité des organismes notifiés

2023-09-04

[2023-08-10] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 10 août 2023 un nouvel avis sur les nouveaux délais de transition et la capacité des organismes notifiés. Pour mémoire, en mars 2023, le règlement modificatif (UE) 2023/607 a été publié et accorde un délai supplémentaire

Numéro d’enregistrement unique suisse des opérateurs économiques ou CHRN

2023-08-21

[2023-08-08] L’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic a mis à jour sa page internet sur l'enregistrement des opérateurs économiques en Suisse les 8 et 15…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : recommandations pour l’étiquetage des produits d’entretien de lentilles de contact à base de peroxyde d’hydrogène (HPCP)

2023-08-16

[2023-07-27] La Food and Drug Administration (FDA) a émis le 27 juillet 2023 la version finale du guide de recommandations pour l'étiquetage pour les produits…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : extension de la reconnaissance du marquage CE, mais pas pour les DM…

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