IUD : une série de documents publiés par la Commission européenne

[2019-12-04] La Commission européenne a publié le 4 décembre 2019 une série de documents concernant l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) :

MDR EUDAMED UDI Data Dictionary V5.0 (fichier Excel : mise à jour du document publié antérieurement)

GS1 Basic UDI-DI et son annexe GS1 UDI HRI & AIDC Formats

HIBCC Basic UDI-DI et son annexe HIBCC UDI HRI & AIDC Formats

ICCBBA Basic UDI-DI et son annexe ICCBBA UDI HRI & AIDC Formats

IFA Basic UDI-DI et son annexe IFA UDI HRI & AIDC Formats

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Swissmedic : exigences pour la maintenance des DM

[2026-07-28] Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé, le 28 juillet 2026, un document relatif à la maintenance des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

IMDRF : nouveau rapport sur la mise en œuvre des documents

[2026-08-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié sur son site, le 26 août 2026, son rapport annuel synthétisant le degré de mise en œuvre des…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

ANSM : nouveau comité d’interface avec les ON et ruptures d’approvisionnement

[2026-08-28] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 28 août 2026, la décision portant sur la création d’un comité d’interface entre l’ANSM et les organismes notifiés (ON) désignés en France,...

MDSAP : version 11 de l’approche d’audit

[2026-08-03] Le programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program, ou programme d’audit unique pour les dispositifs médicaux) a révisé, le 3 août 2026, son approche…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...