MDCG : le point sur les travaux en cours et guides en préparation
[2019-10-25] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 25 octobre 2019 un nouveau document pour montrer l’état d’avancement des guides en préparation par ses différents groupes de travail. Il porte le titre suivant :
« Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups – October 2019 »
Ce tableau de 5 pages montre qu’il reste encore de nombreux guides en préparation, qui devraient être publiés en 2019 (pas moins de 20 guides encore prévus) et 2020, ou plus tard. Et pourtant, il est précisé que cette liste n’est pas exhaustive ! On devrait donc aboutir in fine à un nombre de guides plus important que le nombre de documents « MEDDEV » publiés pour les directives sur les dispositifs médicaux (alors qu’on pensait qu’avec tout ce que contenaient les règlements, il n’y aurait plus guère besoin de guides supplémentaires).
Mais nous n’allons pas commenter le tableau publié par le MDCG, puisque notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) l’a déjà fait, avec une présentation bien plus lisible que le document original, dans un article de son blog que nous vous recommandons qui est intitulé :