Évaluation biologique des DM selon l’ISO 10993-1:2018 : nouvelle date de formation
[2019-06-28] Devant le grand succès rencontré par la première formation sur ce thème les 12 & 13 juin 2019 (voir l’annonce dans notre précédent article), le TÜV Rheinland a décidé de proposer une nouvelle session les 19 & 20 novembre 2019 à Lyon.
Rappelons que le contenu de cette formation de 2 jours a été créé par Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) :
– 1ère journée : nouvelle version (2018) de la norme ISO 10993-1 : « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque » ;
– 2ème journée : caractérisation chimique selon le projet ISO/FDIS 10993-18 (la nouvelle version de cette norme devrait être publiée en 2019) et évaluation des limites admissibles des substances relargables selon l’ISO 10993-17:2009.
La plaquette qui décrit cette formation est accessible en téléchargement.
Pour vous inscrire :
– Email : formation@fr.tuv.com,
– Tél. 01 40 92 23 29