Évaluation biologique des DM selon l’ISO 10993-1:2018 : nouvelle formation
[2019-05-06] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) a créé une nouvelle formation de 2 jours répartie ainsi :
– 1ère journée : nouvelle version (2018) de la norme ISO 10993-1 : « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque » ;
– 2ème journée : caractérisation chimique selon le projet ISO/FDIS 10993-18 (la nouvelle version de cette norme devrait être publiée en 2019) et évaluation des limites admissibles des substances relargables selon l’ISO 10993-17:2009.
La plaquette qui décrit cette formation est accessible en téléchargement.
La première session de cette formation est organisée par le TÜV Rheinland les mercredi 12 juin et jeudi 13 juin 2019 à Courbevoie. Pour vous inscrire :
– Email : formation@fr.tuv.com
– Tél. 01 40 92 23 29
Rappelons que Monsieur Aurélien Bignon avait rédigé en octobre 2018 une note d’analyse sur la nouvelle version de la norme 10993-1:2018, document de 8 pages qui constitue un travail remarquable à la hauteur de ses compétences largement reconnues.