Classification des implants rachidiens selon le RDM : tableau de synthèse
[2019-05-13] Monsieur Richard Minfelde (BPath, membre du réseau DM Experts) a publié une analyse très détaillée des différents documents disponibles à ce jour pour identifier la classe des divers implants rachidiens selon le règlement (UE) 2017/745, afin d’aboutir à un tableau de synthèse extrêmement précis et particulièrement utile qui préfigure les positions que devraient adopter les organismes notifiés vis-à-vis de ces questions complexes de classification. Son analyse et le tableau de synthèse correspondant sont accessibles par ce lien :
http://www.bpath.eu/wp-content/uploads/2019/05/Spinal-Device-Class-MDR-3.pdf