fr
Prendre rendez-vous

Cybersécurité : une analyse des derniers guides publiés par la FDA et Santé Canada

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2019-01-24] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 24 janvier 2019 sur son blog (en anglais) un article intitulé :

« Cybersecurity – Draft guidances from FDA and Health Canada »

Dans cet article, il analyse point par point les différents guides relatifs à la cybersécurité publiés récemment par la FDA d’une part, et par Santé Canada de l’autre concernant. Ces guides sont essentiels, car ils représentent l’état de l’art en la matière, étant donné qu’il n’y a rien pour l’instant du côté de la Commission européenne sur le sujet.

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

IMDRF : consultation sur le guide pour l’« étiquetage » des DM et DMDIV

[2026-10-05] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert, le 5 octobre 2026, une consultation sur la prochaine version de son guide relatif à l’« étiquetage » des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in...

Lire la suite >>

Quand une donnée est-elle vraiment anonyme ? Le CEPD propose une méthode*

[2026-10-01] Comme évoqué dans notre article précédent, le Comité européen de la protection des données (CEPD, ou European Data Protection Board, EDPB, en anglais) a…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...
Lire la suite >>

FDA : extension des exemptions de 510(k) à certains tests toxicologiques de classe II

[2026-10-06] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a actualisé le 6 octobre 2026 la page dédiée aux exemptions relatives aux dispositifs médicaux (DM) de classe I et de classe II, La mise à jour de la page,...

Lire la suite >>

L’Espace européen des données de santé ouvre une consultation sur ses modèles communs

[2026-10-16] (Accès libre) La Commission européenne a mis en ligne, le 16 octobre 2026, sur son portail « Have your say », un projet d’acte d’exécution fixant trois modèles communs : la demande d’accès à des données de santé, le...

Lire la suite >>