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    Flash 49

    DM Experts

    Le flash de DM Experts

    Edition du 09/07/2018

    http://www.dm-experts.fr

    Edito

    [2018-07-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

    Un grand merci à vous tous qui lisez ce numéro, car c’est la preuve que vous vous êtes réabonnés, comme demandé dans le numéro précédent du « Flash de DM Experts » ! Chose promise, chose due : en remerciement, nous vous donnons accès gratuitement dans ce numéro à deux tableaux comparatifs (en versions française et anglaise) entre les Exigences Générales de Sécurité et de Performances du règlement (UE) 2017/745 et les Exigences Essentielles de la directive 93/42/CEE. Ils vous feront gagner un temps précieux pour mettre à jour vos dossiers de marquage CE vis-à-vis du règlement en question.

    Et comme chaque année, nous nous sommes organisés pour assurer la permanence à tour de rôle, donc nous restons à votre disposition tout l’été pour répondre à vos demandes d’accompagnement.

    Nous vous souhaitons de très bonnes vacances !

    Denys Durand-Viel, consultant senior

    DM Experts SAS

    ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES ET NORMATIVES

    08/07/2018

    IEC 62366-1 (aptitude à l’utilisation) : application aux logiciels

    [2018-07-06] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 6 juillet 2018 un nouvel article en anglais sur son …
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    08/07/2018

    SNITEM : 6èmes « Rencontres du Progrès Médical » le 11 septembre 2018 à Paris

    [2018-06-21] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise les 6èmes « Rencontres du Progrès Médical » à l’Institut Pasteur à …
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    08/07/2018

    ISO 14155 : publication de la version finale du projet de norme sur les investigations cliniques

    [2018-07-06] La nouvelle version de la norme ISO 14155 sur les investigations cliniques est en enquête publique jusqu’au 12 août …
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    08/07/2018

    Santé Canada : assouplissement des règles pour la transition vers le MDSAP

    [2018-04-13] Santé Canada a publié le 13 avril 2018 un avis intitulé « Ajustements à la transition au Programme unique d’audit …
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    07/07/2018

    LNE : 3ème forum « Dispositifs médicaux » le 13 décembre 2018 à Paris

    [2018-07-05] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le jeudi 13 décembre 2018 à Paris un 3ème « Forum dispositifs médicaux » avec …
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    06/07/2018

    La rentrée du DM (13 & 14 septembre 2018 à Besançon) : derniers jours pour profiter du tarif préférentiel

    [2018-07-06] Comme chaque année, DM Experts sponsorise « La rentrée du DM », et disposera d’un stand où nous serons heureux de …
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    06/07/2018

    Forum 1er emploi des industries de santé : 5 dates, 5 villes en 2018

    [2018-06-07] Pour la 6ème année consécutive, le « Forum premier emploi des industries de santé » permettra à de jeunes diplômés de …
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    06/07/2018

    FDA : publication de la nouvelle liste de normes reconnues

    [2018-06-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 7 juin 2018 une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA. La …
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    06/07/2018

    ANSM : compte rendu de la réunion d’information sur le RDMDIV (19 juin 2018)

    [2018-06-19] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a tenu la première réunion d’information sur …
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    04/07/2018

    Gratuit : tableau comparatif des exigences du règlement sur les DM et des exigences essentielles de la directive 93/42/CEE

    [2018-07-05] Voici enfin la surprise réservée à tous les abonnés (ou réabonnés) au « Flash de DM Experts » : pour vous …
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    22/06/2018

    RGPD : la loi française relative à la protection des données personnelles a été publiée

    [2018-06-20] La loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles est parue au Journal …
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    21/06/2018

    Fouad Tarabah nous a quittés

    [2018-06-13] C’est avec beaucoup de tristesse et d’émotion que nous avons appris le départ subit de Fouad Tarabah. Moi qui …
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    NOUVELLES DU RÉSEAU

    Le RGPD et la santé : la conférence du 11 avril 2018 est accessible en rediffusion

    [2018-04-20] Vous n’avez pas pu assister à la conférence du 11 avril 2018 sur le Règlement Général sur la Protection …

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