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« Biomedical Alliance in Europe » lance un appel urgent pour maintenir la disponibilité des DM

2022-12-02

[2022-11-29] L'association sans but lucratif "Biomedical Alliance in Europe" (en abrégé BioMed Alliance), qui regroupe 36 sociétés médicales et de recherche majeures en Europe, a…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La Suisse se prépare à accepter sur son territoire les DM autorisés par la FDA

2022-12-03

[2022-11-28] L'association Suisse de la Technologie Médicale Swiss Medtech a publié le 28 novembre 2022 un communiqué, qui fait suite au mandat donné par le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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UE : les autorités compétentes reconnaissent enfin que la situation est critique

2022-12-02

[2022-11-24] Le groupe européen des autorités compétentes pour les dispositifs médicaux (CAMD) s'est réuni à Prague les 20 et 21 octobre 2022, sous la présidence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 35ème organisme notifié selon le RDM

2022-12-01

[2022-11-28] Le 28 novembre 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : position paper sur le Data Act

2022-12-01

[2022-11-04] L'association MedTech Europe a publié ce 4 novembre 2022 un nouveau "position paper" dans lequel elle précise son point de vue et ses remarques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : délai supplémentaire pour la mise en œuvre de la réglementation sur les dispositifs médicaux

2022-12-01

[2022-11-22] L'organisme notifié BSI propose depuis le 22 novembre 2022 un nouvel article sur le blog de son "compliance navigator", au sujet de la mise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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