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MDCG : 2 guides sur les études de performances selon le RDMDIV

2022-12-27

[2022-12-14] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié les 12 et 14 décembre 2022 deux nouveaux guides dans le cadre du règlement (UE) 2017/746…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

2022-12-23

[2022-12-15] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne a publié le 15 décembre 2022 une mise à jour du guide sur les produits…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : outil interactif pour les applications mobiles de santé

2022-12-23

[2022-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a mis en ligne le 10 décembre 2022 un outil interactif pour les applications mobiles de santé. Cet outil…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide sur la vigilance

2022-12-23

[2022-12-05] Les autorités britanniques ont publié le 5 décembre 2022 une mise à jour de leur guide à l'attention des fabricants pour les déclarations d'incidents de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide MDCG 2022-4

2022-12-27

[2022-12-16] Le groupe de coordination des dispositif médicaux (MDCG) vient de mettre à jour son guide MDCG 2022-4, à propos de la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : rapport sur les risques et bénéfices des fonctions logicielles qui ne sont pas considérées comme des dispositifs

2022-12-26

[2022-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié ce 10 décembre 2022 son rapport évaluant les risques et les bénéfices portant sur les fonctions logicielles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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