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IG-NB : 2 questionnaires sur la cybersécurité des dispositifs médicaux

2023-04-25

[2023-03-21] L’IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés (ON) allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : amélioration du portail électronique du CDRH

2023-04-18

[2023-03-20] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a communiqué le 20 mars 2023 à propos de plusieurs améliorations apportées au portail électronique du CDRH…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : 4 enquêtes ouvertes sur la réglementation des « DM personnalisés »

2023-04-19

[2023-04-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a fait savoir le 3 avril 2023 qu'elle ouvrait quatre enquêtes différentes destinées à certains professionnels, à propos…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Transfert de données vers les États-Unis : le CEPD rend son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission européenne

2023-03-04

[2023-02-28] Le Comité européen à la protection des données (CECPD) a adopté et publié son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Cybersécurité des IA : environnement normatif

2023-03-07

[2023-03-22] L'ENISA, l'Agence européenne pour la cybersécurité, a publié le 22 mars 2023 un document relatif à la cybersécurité des Intelligences Artificielles (IA) et à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : modifications apportées au système eMDR

2023-04-02

[2023-03-17] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a récemment fait savoir que plusieurs modifications ont été apportées au système électronique de signalement des incidents…contenu réservé à nos abonnés Premium

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