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Australie : guide sur la reclassification de certains dispositifs médicaux

2023-03-27

[2023-02-28] La TGA (Therapeutic Goods Administration), autorité réglementaire australienne, a publié le 28 février 2023 un nouveau guide sur la reclassification des dispositifs médicaux (DM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Modification du guide d’interopérabilité et de sécurité des DMN

2023-03-23

[2023-03-03] Un nouveau référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques (DMN) a été publié au journal officiel le 3 mars 2023. Ce document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : tableau d’avancement des guides et autres travaux en cours

2023-03-24

[2023-03-10] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 10 mars 2023 une mise à jour de son tableau d’avancement des différents guides et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Amendement aux RDM et RDMDIV modifiant les dispositions transitoires

2023-03-27

[2023-03-20] L'amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’experts sur un stent biorésorbable en alliage de fer

2023-03-22

[2023-03-02] La Commission européenne a publié le 2 mars 2023 un nouvel avis du panel d'experts pour un stent biorésorbable en alliage de fer, dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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38ème organisme notifié selon le RDM

2023-03-22

[2023-03-18] Le 18 mars 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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