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FDA : IA et produits médicaux

2025-04-03

[2025-02-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 février 2025 une mise à jour du document détaillant les zones d’intérêt sur lesquelles elle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : suite du programme pilote pour l’accès aux dispositifs innovants

2025-04-01

[2025-03-17] Le Royaume-Uni a actualisé le 17 mars 2025 sa page internet sur la phase pilote de l'Innovative Devices Access Pathway (IDAP), une initiative visant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour de la page « inscrire les dispositifs médicaux sur le marché »

2025-03-27

[2025-03-13] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a actualisé, le 13 mars 2025, son guide pour enregistrer les dispositifs médicaux (DM) au Royaume-Uni. Ce guide,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO 15223-1 : analyse des évolutions apportées par l’amendement 2025

2025-04-03

[2025-03-13] La norme ISO 15223-1:2021, essentielle pour l’étiquetage des dispositifs médicaux, a fait l’objet d’un amendement cette année. En effet, sur le site ISO nous…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : FAQ sur l’EHDS

2025-04-02

[2025-03-05] La Commission européenne a publié le 5 mars 2025 un document de 'foire aux questions' (FAQ, ou Frequently Asked Questions en anglais) concernant l'espace…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : prise de position pour digitaliser la documentation technique

2025-04-01

[2025-03-18] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 18 mars 2025 une prise de position en faveur de la digitalisation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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