Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DMDIV

[2024-03-22] La Commission européenne a modifié le 22 mars 2024 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DM

[2024-03-22] La Commission européenne a modifié le 22 mars 2024 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux (DM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : ligne directrice pour le processus d’inscription réglementaire des instruments médicaux

[2024-03-15] Santé Canada a mis à jour le 15 mars 2024 sa page internet dédiée au processus d’inscription réglementaire (PIR) pour les produits de santé. Cette actualisation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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44ᵉ organisme notifié selon le RDM

[2024-03-07] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) le 7 mars 2024. Il s’agit d’un 2ᵉ organisme notifié suédois au titre du RDM : RISE Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

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