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Australie : reconnaissance des nouvelles dispositions transitoires pour le RDM

2024-02-28

[2024-01-09] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a annoncé le 9 janvier 2024 qu'elle reconnait désormais l'extension des dispositions transitoires pour le règlement (UE) 2017/745…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : modèles de déclarations de conformité pour les DMDIV

2024-02-25

[2024-02-08] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne propose une version actualisée au 8 février 2024 des modèles de déclarations de conformité pour les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CDRH : Processus de reclassification de la plupart des DMDIV à haut risque

2024-03-04

[2024-01-31] Le « Center for Devices and Radiological Health » (CDRH) de la « Food and Drug Administration » américaine (FDA) a annoncé le 31 janvier 2024 le lancement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : 12 organisations prennent position en faveur des modes d’emploi électroniques pour les DM

2024-02-18

[2024-02-04] MedTech Europe ainsi que 11 organisations prennent position en faveur de l'extension de l'utilisation des instructions d'utilisation électroniques dans le secteur des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : publication du programme de travail annuel de l’Union pour la normalisation européenne

2024-02-25

[2024-02-04] La Commission européenne a publié le 4 février 2024 le programme de travail annuel de l’Union pour la normalisation européenne. Selon l’article 8 du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Questions et réponses sur les médicaments et les diagnostics compagnons

2024-02-15

[2023-12-06] Le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments ou EMA (European Medicines Agency) a publié, le 6 décembre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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