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MHRA et équité dans les dispositifs médicaux

2024-03-25

[2024-03-11] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique s'est récemment positionnée sur le sujet de l'équité dans les dispositifs médicaux, à la suite…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour de la terminologie pour la codification des incidents

2024-03-23

[2024-03-07] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 7 mars 2024 une mise à jour de son guide relatif à la terminologie pour catégoriser…contenu réservé à nos abonnés Premium

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AI ACT approuvé par la Commission des libertés civiles et des affaires intérieures

2024-03-04

[2024-02-13] Les députés européens ont voté le 13 février 2024 l'accord provisoire sur le projet de réglementation des Intelligences Artificielles, plus connu sous le nom…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : mise à jour des exigences pour l’étiquetage des dispositifs médicaux

2024-03-04

[2024-02-19] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé le 19 février 2024 ses lignes directrices relatives aux obligations d'étiquetage des dispositifs médicaux (DM). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic: actualisation des exigences des plans CAPA

2024-03-04

[2024-02-01] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a actualisé son aide-mémoire portant sur les exigences concernant les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) relatifs aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TEAM-NB : prise de position sur la classification de certains DMDIV

2024-03-03

[2024-02-21] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a fait connaître le 21 février 2024 sa position sur la classification de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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