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Europe : projet de création d’un groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

2025-06-01

[2025-05-19] La Commission européenne a lancé le 19 mai 2025 une initiative visant à créer un groupe d’experts sur les dispositifs orphelins et pédiatriques. Contexte…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Code de la santé publique : dispositions contre les ruptures d’approvisionnement de DM et DMDIV

2025-06-01

[2025-05-02] Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication de la loi n° 2025-391 du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : extension des inspections inopinées

2025-05-26

[2025-05-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 mai 2025 un communiqué annonçant l'intention de l'Agence d'étendre leurs inspections inopinées aux usines et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO 10993-23 sur les essais d’irritation : publication de l’amendement 1

2025-05-28

[2025-05-15] Dans un article précédent publié le 28 février 2021, nous avions analysé la norme ISO 10993-23:2021 sur les essais d’irritation. Cette version introduisait de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : enquête auprès des professionnels de santé sur la disponibilité des DM et DMDIV

2025-06-03

[2025-05-08] La Commission européenne a publié de nouveaux résultats au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

2025-06-03

[2025-05-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 mai 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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