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Team-NB : document de consensus sur le processus de certification au RDMDIV

2025-05-06
[2025-04-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, a publié un document de consensus entre ses membres sur le processus de certification selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : prise de position mise à jour sur la règlementation européenne sur l’IA

2025-05-04
[2025-04-14]  Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 14 avril 2025 une nouvelle version de son document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : mise à jour des bonnes pratiques de soumission de la documentation technique

2025-05-06
[2025-04-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, avait publié le 6 octobre 2022 un « position paper » relatif aux bonnes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : cadre réglementaire sur l’Identification Unique des Dispositifs (IUD)

2025-05-05
[2025-03-28] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a annoncé le 28 mars 2025 que son cadre réglementaire sur l'identification unique des dispositifs (IUD) est désormais en vigueur,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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