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France : arrêté fixant le nouveau modèle de convention unique pour les investigations de DM

2024-08-30

[2024-08-03] Le ministère de la Santé, du Travail et des Solidarités a publié un nouvel arrêté concernant la convention unique pour les investigations cliniques de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : nouveau guide sur l’évaluation clinique des DM orphelins

2024-08-23

[2024-06-25] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a publié, le 25 juin 2024, de nouvelles lignes directrices concernant l'évaluation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : mise à jour de la page sur la sûreté des DM

2024-08-23

[2024-07-31] Santé Canada a mis à jour le 31 juillet 2024 la page pour la surveillance des avantages et des risques des instruments médicaux lorsqu'ils…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : processus d’inscription réglementaire

2024-08-29

[2024-07-31] Santé Canada a publié le 31 juillet 2024 un communiqué sur le processus d'inscription réglementaire (PIR ; en anglais : Regulatory enrolment process ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour du guide utilisateur dispositifs IUD

2024-08-19

[2024-08-05] La Commission européenne a publié le 5 août 2024 une mise à jour du guide utilisateur. Il s'agit de la version 3.9 du guide de 106…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Liste des honoraires standards pour les organismes notifiés

2024-08-16

[2024-08-02] La Commission européenne a actualisé, le 2 août 2024, sa page internet dédiée aux organismes notifiés (ON), pour y faire apparaitre un nouveau chapitre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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