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FDA : amélioration du portail de soumission des rapports sur les DM

2024-09-19

[2024-08-26] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a publié le 26 août 2024 une liste des améliorations prévues du système de reporting eMDR (Electronic Medical…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : rapport sur la mise en œuvre des documents

2024-09-27

[2024-09-09] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 9 septembre 2024 un rapport synthétisant le degré de mise en œuvre des documents par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur les « rapports volontaires de synthèse des défaillances »

2024-09-19

[2024-08-29] La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 29 aout 2024, un nouveau guide traitant des rapports volontaires de synthèse des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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NIST : Pratiques de développement de logiciels sécurisés pour l’IA générative et les modèles de fondation à double usage

2024-09-02

[2024-07-26] Le National Institute of Standards and Technology (NIST), un site officiel du gouvernement des États-Unis, a publié le 26 juillet 2024 la version finale des pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : FAQ sur l’amendement du règlement sur le système de la qualité

2024-09-02

[2024-08-07] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a publié le 7 août 2024 une foire aux questions (FAQ) concernant l'amendement du règlement sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : Guide pour la soumission électronique de demandes de novo de dispositifs médicaux

2024-09-01

[2024-08-23] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 23 août 2024 un modèle pour la soumission électronique des demandes De Novo pour les dispositifs médicaux.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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