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Australie et Royaume-Uni : mise à jour des exigences applicables aux tests de diagnostic in vitro hors laboratoire

2026-10-04

[2026-08-25] L’autorité compétente australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA), a mis à jour cet été plusieurs guides relatifs aux exigences de performance clinique et de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour des règles de classification et clarification des exemptions aux systèmes de support à la décision clinique

2026-10-08

[2026-09-11] Le 11 septembre 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié 2 mises à jour relatives aux règles de classification d'une part, et aux exemptions pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : vers une soumission électronique obligatoire des PMA avec eSTAR

2026-10-04

[2026-09-18] Le 18 septembre 2026, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié au registre fédéral un avis annonçant la disponibilité d'un projet de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Actualités en recherche clinique de l’été 2026

2026-09-10

[2026-09-04] L’été 2026 confirme une dynamique touchant directement la conduite des essais cliniques en Europe. Nous avons sélectionné plusieurs publications, françaises, britanniques et européennes pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : le CDRH structure son accompagnement des dispositifs médicaux destinés aux maladies rares

2026-09-27

[2026-09-10] (Accès libre) Le CDRH (Center for Devices and Radiological Health) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis en ligne, le 10…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : création d’un portail de confiance réglementaire

2026-09-27

[2026-09-14] Le 14 septembre 2026, l’autorité américaine FDA a publié sur son site une nouvelle page consacrée à la « confiance réglementaire ». Elle s’intitule « CDRH Regulatory…contenu réservé à nos abonnés Premium

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