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FDA : reclassification de tests en oncologie

2026-02-06

[2026-01-26] Le 26 janvier 2026 s'est terminée la période de recueil des commentaires sur le projet de reclassification de tests moléculaires en oncologie initié par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : nouvelle version des Q&R pour les DM combinés

2026-02-06

[2025-12-01] L’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a actualisé, le 1ᵉʳ décembre 2025, son document de « questions et réponses » (Q&R) relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du guide sur les logiciels d’aide à la décision clinique

2026-02-06

[2026-01-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 janvier 2026 une nouvelle révision de son guide sur les logiciels d'aide à la décision clinique,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : lignes directrices pour les produits de « bien-être »

2026-02-05

[2026-01-06] La FDA (Food & Drug Administration) américaine a publié, le 6 janvier 2026, une nouvelle version de ses lignes directrices relatives aux produits de bien-être…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : précisions sur les référentiels de prescriptions électroniques LAP et LAD

2026-02-06

[2025-12-09] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 9 décembre 2025 une mise à jour du document qui complète les référentiels HAS de certification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : lancement du groupe COMBO pour les produits combinés (DM/DMDIV)

2026-02-06

[2026-01-06] Le "Combination Products Operational Group" (COMBO) est un groupe lancé en 2025 afin de répondre aux défis réglementaires posés par les produits combinés. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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