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TGA : mise à jour du guide pour déterminer si un contenu est de la publicité

2026-06-01

[2026-04-07] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a publié le 7 avril 2026 une mise à jour de son guide visant à clarifier quels supports ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : comment se préparer à un audit de demande d’inscription de DMDIV

2026-06-05

[2026-05-12] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 12 mai 2026, son guide de préparation à un audit de demande d'inscription d'un dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : reconnaissance de la certification UKCA et autres éléments de confiance réglementaire

2026-06-08

[2026-05-11] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 11 mai 2026 une mise à jour de son guide sur l'utilisation des autorisations de mise sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

2026-05-24

[2026-03-30] Le 30 mars 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié un nouveau guide sur la publicité, consacré…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : mise à jour des bonnes pratiques de soumission de la documentation technique

2026-05-24

[2026-04-21] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié, le 21 avril 2026, une quatrième version de ses bonnes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour de la liste des normes harmonisées au titre du RDM

2026-05-06

[2026-04-01] La Commission européenne a publié le 1er avril 2026 une nouvelle liste de normes harmonisées au titre du règlement (UE) 2017/745 (RDM) : décision d’exécution (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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