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La MHRA teste cinq technologies d’IA innovantes dans le cadre d’AI-Airlock

2024-12-18
[2024-12-04] L’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a dévoilé ce 4 décembre 2024 les 5 technologies sélectionnées…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : guide sur les plans CAPA

2025-01-07
[2024-12-02] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 2 décembre 2024 une nouvelle version du document de recommandations aux opérateurs économiques (fabricants, mandataires, importateurs,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : consultation sur l’identification unique des dispositifs médicaux

2025-01-07
[2024-12-12] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a soumis à consultation publique le 12 décembre 2024 un projet de guide sur l'identification unique des dispositifs (IUD) en Australie. L’IUD s’inscrit dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : la page sur les guides relatifs à la réglementation des DM fait peau neuve !

2025-01-06
[2024-12-09] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a mis en ligne, le 9 décembre 2024, sa nouvelle page internet centralisant les lignes directrices réglementaires australiennes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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