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Royaume-Uni : une nouvelle réglementation des DM en perspective

2021-07-18

[2021-07-04] Le Royaume-Uni, suite au Brexit, a décidé de ne pas appliquer les règlements sur les dispositifs médicaux qui sont en vigueur dans l'UE, mais…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication d’un rectificatif au règlement (UE) 2017/745 (RDM)

2021-07-18

[2021-07-08] Un rectificatif à la version française du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) comportant pas moins de 18 pages a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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OMS : rapport sur l’éthique et la gouvernance de l’IA dans le domaine de la santé

2021-07-11

[2021-06-28] L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a publié le premier rapport mondial sur l’intelligence artificielle (IA) appliquée à la santé. Ce document de 165…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 21ème organisme notifié au titre du règlement (UE) 2017/745

2021-07-14

[2021-07-14] Le jour où la France célébrait sa fête nationale, un nouvel organisme était notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication d’un rectificatif au règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV)

2021-07-17

[2021-07-01] Un rectificatif à la version française du règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro (UE) 2017/746 (RDMDIV) comprenant 6 pages a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Logiciels DM et applications : un guide de la MHRA

2021-07-12

[2021-07-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 8 juillet 2021 une nouvelle mise à jour du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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