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TGA : guide pour la classification des DM actifs, y compris les logiciels DM

2021-10-22

[2021-10-10] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié en octobre 2021 un nouveau guide pour aider les fabricants à classer leurs Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

2021-10-22

[2021-10-12] Aujourd'hui, les preuves cliniques à présenter dans les dossiers de soumissions réglementaires sont renforcées sur tous les territoires. La Therapeutic Goods Administration (TGA) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 24ème organisme notifié selon le RDM

2021-10-22

[2021-10-20] Le 20 octobre 2021, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : il s'agit…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Doctrine de la CEESP : principes d’évaluation des produits de santé en vue de leur tarification

2021-10-20

[2021-09-29] La Commission d’Évaluation Économique et de Santé Publique (CEESP) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 29 septembre 2021 sa doctrine…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : nouvelle liste des normes reconnues

2021-10-15

[2021-05-07] Santé Canada a adopté et publié le 7 mai 2021 la liste des normes reconnues pour les instruments médicaux, avec une entrée en vigueur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : enfin un guide pour la classification des dispositifs médicaux selon le RDM

2021-10-04

[2021-10-04] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a enfin publié le guide tant attendu relatif à la classification des dispositifs médicaux selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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