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ANSM : mise à jour de documents concernant les investigations cliniques

2022-02-18

[2022-02-04] L’ANSM a mis à jour, le 4 février 2022, plusieurs documents sur les demandes de mise en œuvre d’investigations cliniques, ainsi que son tableau…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : notifications en cas d’arrêt de production de dispositifs couverts par la section 506J

2022-03-03

[2022-01-11] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 11 janvier 2022 un projet de guide ("draft guidance") à l'attention des fabricants de dispositifs concernés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IAF MD 9:2022 – Mise en œuvre de l’ISO/IEC 17021-1 pour les audits selon l’ISO 13485

2022-02-18

[2022-02-01] L'International Accreditation Forum (IAF) a publié ce 1er février 2022 une mise à jour du document qui précise les exigences générales d'application de l'ISO/IEC…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : son rôle dans le domaine des dispositifs médicaux

2022-02-22

[2022-01-31] Le règlement renforçant le rôle de l'EMA (European Medicines Agency) dans la préparation et la gestion des crises pour les médicaments et les dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du plan de mise en œuvre pour les DMDIV

2022-02-18

[2022-02-07] La Commission européenne a mis à jour, le 7 février 2022, son plan de mise en œuvre et de préparation des actions à mener,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’agence GMDN expose sa nouvelle stratégie

2022-02-18

[2022-01-27] L'agence GMDN (Global Medical Device Nomenclature) a publié ce 27 janvier 2022 sa stratégie pour les 4 ans à venir (stratégie 2022-2026). Ce document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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