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Investigations cliniques et RGPD : le Ministère des Solidarités et de la Santé répond à 6 questions

2021-10-04
[2021-09-14] Pour tout traitement de données, le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) impose de choisir l'une des "bases légales" listées à l'article…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Effets des matériaux implantables sur les patients : des résumés de sécurité publiés par la FDA et ECRI

2021-10-03
[2021-09-22] La « Food and Drug Administration » (FDA) américaine a publié le 22 septembre 2021 quatre résumés de sécurité établis en collaboration avec l'ECRI…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour de la FAQ concernant le module d’enregistrement des opérateurs économiques

2021-10-03
[2021-09-24] Dans un article précédent écrit en fin d’année 2020, nous vous présentions la publication par la Commission européenne d’une Foire Aux Questions (FAQ) relative…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : assouplissement des contraintes réglementaires pour l’accès au marché de certains DM

2021-09-23
[2021-07-28] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié deux amendements qui apportent des modifications dans la réglementation concernant la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

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