VIP Archives - Page 133 sur 204 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Mise à jour du plan de mise en œuvre pour les DMDIV

2022-04-04

[2022-03-31] La Commission européenne a mis à jour, le 31 mars 2022, son plan de mise en œuvre et de préparation des actions à mener…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 28ème organisme notifié selon le RDM

2022-04-04

[2022-03-31] Le 31 mars 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour de la terminologie pour la codification des incidents

2022-04-04

[2022-03-18] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 18 mars 2022 une mise à jour de son guide portant sur la terminologie relative à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide pour l’enregistrement d’un logiciel basé sur l’Intelligence Artificielle en tant que DM

2022-04-04

[2021-08-17] Afin de garantir la sécurité, les performances et la qualité des logiciels en tant que dispositifs médicaux utilisant la technologie de l'Intelligence Artificielle, la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide sur le résumé des caractéristiques de sécurité et de performances cliniques

2022-04-04

[2022-03-22] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 mars 2022 une mise à jour du guide : « MDCG 2019-9 Summary of…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Prise de fonction de l’EMA dans le domaine des DM et des DMDIV

2022-04-05

[2022-03-02] Nous avons déjà eu l’occasion d'aborder le rôle renforcé de l’European Medicines Agency (EMA) dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide pour l’enregistrement d’un logiciel basé sur l’Intelligence Artificielle en tant que DM

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