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Europe : programme du projet COMBINE pour les études cliniques combinées

2025-01-29

[2024-12-16] La Commission européenne, et plus précisément la DG Santé, a fait savoir le 16 décembre 2024 que le projet COMBINE entrait dans une nouvelle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : nouvelle procédure de rappels, alertes et corrections de produits thérapeutiques

2025-01-30

[2024-12-20] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié sur son site internet, le 20 décembre 2024, une version actualisée de sa procédure d'actions sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : prise de position sur le cadre réglementaire pour le secteur des DM

2025-01-06

[2024-12-02] (Accès libre) Team-NB, l'association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 2 décembre 2024 une prise de position…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du tableau de bord sur la disponibilité des DM et DMDIV dans l’UE

2024-12-13

[2024-11-28] La Commission européenne a actualisé le 28 novembre 2024 son tableau de bord sur la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2024-15 : publication des rapports d’investigation clinique et résumés en l’absence d’EUDAMED

2025-01-02

[2024-12-02] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 2 décembre 2024 un nouveau guide concernant la publication des rapports d'investigation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : formulaire d’information en cas d’arrêt d’approvisionnement d’un dispositif

2025-01-06

[2024-12-06] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 6 décembre 2024 un nouveau formulaire relatif aux informations à fournir…contenu réservé à nos abonnés Premium

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