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IMDRF : nouveau rapport sur la mise en œuvre des documents

2025-09-27

[2025-09-01] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 1ᵉʳ septembre 2025, son rapport annuel synthétisant le degré de mise en œuvre des documents par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : Principes d’évaluation de la CNEDiMTS

2025-09-26

[2025-07-01] Le site internet de la Haute Autorité de Santé (HAS), qui présente les éléments de l’évaluation des dispositifs médicaux (DM) dans le cadre du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : principes d’évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques (DMN)

2025-09-27

[2025-09-10] La HAS (Haute Autorité de Santé) française a publié, le 10 septembre 2025, un communiqué de presse explicitant les principes d'évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

2025-09-02

[2025-08-26] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DM

2025-08-30

[2025-08-18] La Commission européenne a mis à jour le 18 août 2025 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux (DM),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : 2ème projet pilote eSTAR

2025-08-28

[2025-08-19] Santé Canada a mis à jour sa page internet "Quoi de neuf : Matériels médicaux" pour intégrer un avis à l'industrie, publié le 19…contenu réservé à nos abonnés Premium

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