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FDA : rapport sur le programme pilote de pré-certification des dispositifs médicaux logiciels

2022-10-21

[2022-09-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 septembre 2022 le rapport de son programme pilote de pré-certification de logiciels dispositifs médicaux ("SaMD"…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : données issues de l’utilisation d’un dispositif médical hors indications

2022-10-19

[2022-10-14] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 05 octobre 2022 un nouveau « position paper », relatif aux données générées lors…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : 34ème organisme notifié selon le RDM

2022-10-14

[2022-10-14] Le 14 octobre 2022, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide relatif aux logiciels d’aide à la décision thérapeutique

2022-10-03

[2022-09-28] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 28 septembre 2022 un guide de 26 pages concernant les logiciels d'aide à la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du guide sur les applications mobiles en santé

2022-10-03

[2022-09-28] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 28 septembre 2022 une mise à jour du guide intitulé : « Policy for Device Software…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Medtech Europe : les chiffres de l’industrie européenne des technologies médicales 2022

2022-10-03

[2022-09-19] L'association MedTech Europe a publié le 19 septembre 2022 un panorama, basé sur des données de 2021, nommé « The European Medical Technology Industry in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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