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Commission européenne : modification de la demande de normalisation

2023-03-02

[2023-01-31] La Commission européenne a modifié une demande de normalisation adressée au Comité européen de normalisation et au Comité européen de normalisation électrotechnique (CEN et CENELEC) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Rapport du service de recherche du congrès sur la réglementation des DM par la FDA

2023-03-02

[2023-01-04] Le service de recherche du congrès américain a publié le 4 janvier dernier un rapport sur le rôle de la Food and Drug Administration…contenu réservé à nos abonnés Premium

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3ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2023-03-01

[2023-02-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : guide sur les rapports d’examens réglementaires

2023-03-01

[2023-02-07] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 07 février 2023 un nouveau document technique, concernant les informations à inclure dans les rapports…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Council of Europe : convention sur l’intelligence artificielle et les droits humains

2023-02-27

[2023-01-06] Le Council of Europe (CoE), organisme international à ne pas confondre avec le Conseil européen, a publié le 6 janvier 2023 un version révisée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide sur les règles de classification pour les DMDIV sous le RDMDIV

2023-02-27

[2023-02-10] Le guide relatif aux règles de classification des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) sous le nouveau règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été mis…contenu réservé à nos abonnés Premium

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