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Cybersécurité des dispositifs médicaux : une checklist dévoilée

2022-07-19

[2022-06-09] Connaissez-vous l'IG-NB ("Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland") ? C'est le regroupement des 11 organismes notifiés allemands pour les dispositifs médicaux en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La France adapte son droit national au règlement sur les dispositifs médicaux (RDM)

2022-07-19

[2022-07-13] Le 13 juillet 2022, durant le dernier Conseil des ministres avant la fête nationale, a été présenté le projet de loi destiné à ratifier…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre du RDM et du RDMDIV

2022-07-25

[2022-07-14] La Commission européenne a publié le 14 juillet 2022 une nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre des règlements européens (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : projet de modification de la liste des normes applicables

2022-07-25

[2022-06-24] Santé Canada a publié le 24 juin 2022 un projet de modification de la liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des instruments…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA et diagnostics compagnons

2022-07-16

[2022-07-01] L’Agence européenne des médicaments, ou European Medicines Agency (EMA) a publié le 1er juillet 2022 plusieurs documents concernant les diagnostics compagnons. Nous avions déjà…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour de son guide sur les preuves cliniques

2022-07-15

[2022-06-27] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a mis à jour le 27 juin 2022 son guide relatif aux preuves cliniques. Ce guide de 178…contenu réservé à nos abonnés Premium

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