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Swiss Medtech : conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745

2022-10-27

[2022-10-19] L’Association Suisse de la Technologie Médicale « Swiss Medtech » a publié un communiqué de presse suite à la conférence sur le règlement européen (UE) 2017/745…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Bundesrat allemand : résolution relative au RDM

2022-10-26

[2022-10-09] Le Bundesrat (conseil fédéréal), représentant des 16 Länder allemands, a publié le 9 octobre 2022 une résolution à destination du gouvernement d’Allemagne, au sujet…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : lancement d’un programme pilote de conseil sur le cycle de vie total du produit

2022-10-26

[2022-10-11] Le « Center for Devices and Radiological Health » (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lancé le 11 octobre 2022 un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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DEKRA : 4ème organisme agréé pour la certification UKCA au Royaume-Uni

2022-10-21

[2022-09-30] Après l’agrément des organismes BSI, SGS et UL pour la délivrance de la certification UKCA (UK Conformity Assessed), marquage nécessaire, notamment pour les fabricants…contenu réservé à nos abonnés Premium

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« Swissdamed » : nouvelle base de données pour l’enregistrement des opérateurs économiques en Suisse

2022-10-21

[2022-09-15] Le non-renouvellement de l’accord de reconnaissance mutuelle en matière d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux conclu entre la Suisse et l'UE, conduit à un…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : changement volontaire d’organisme notifié sous RDM ou RDMDIV

2022-10-21

[2022-10-05] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 05 octobre 2022 un nouveau « position paper » encadrant le changement volontaire d’organisme…contenu réservé à nos abonnés Premium

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