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MDCG : un nouveau guide pour le contrôle des DM de diagnostic in vitro de classe D par les Organismes Notifiés

2022-02-25
[2022-02-15] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (GCDM) vient de publier le 15 février 2022 un guide détaillant les procédures des Organismes Notifiés (ON)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : guide sur les mesures de surveillance associées aux dispositions transitoires de l’article 120

2022-03-03
[2022-02-16] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 16 février 2022 un guide relatif aux mesures de surveillance des dispositifs bénéficiant des mesures…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide final concernant les outils de mesure du résultat perçu par le patient (PRO)

2022-02-23
[2022-01-26] Le 26 janvier 2022, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié un guide concernant les principes de sélection, de développement, de modification…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : considérations réglementaires pour les dispositifs médicaux de « thérapie automatisée » utilisés pour les soins intensifs

2022-02-23
[2021-12-23] Le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un projet de document d’orientation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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