Flash_93 Archives - Page 2 sur 6 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Santé Canada : consultation sur des lignes directrices concernant les preuves cliniques pour les DM

2021-12-29

[2021-12-09] Santé Canada, le ministère de la santé canadien, a publié 9 décembre 2021 un avis de consultation relatif aux exigences en matière de preuves cliniques pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Évaluation des technologies de la santé (HTA) : un nouveau règlement publié

2021-12-29

[2021-12-22] L'évaluation des technologies de la santé ("Health Technology Assessment", ou HTA) faisait l'objet de l'article 15 dans la directive 2011/24/UE : celui-ci va être…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

TEAM-PRRC : webinaire le 12 janvier sur la cybersécurité et la PCVRR

2021-12-28

[2021-12-25] (Accès libre) L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « TEAM-PRRC » organise un webinaire en français, gratuit et ouvert à tous, le mercredi 12 janvier 2022 de 17 h 30 à 19 h. Le thème retenu pour ce webinaire est : « La cybersécurité

TGA : guide relatif aux preuves cliniques

2021-12-28

[2021-11-17] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 17 novembre 2021 la version 3.0 de son guide relatif aux preuves cliniques. Ce guide de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Nouveau « Position paper » de Team-NB sur la mise en place des nouveaux règlements DM et DMDIV

2021-12-28

[2021-12-15] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 15 décembre 2021 un nouveau « position paper » pour faire état de ses inquiétudes au sujet du…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Adoption de l’entrée en application par paliers du règlement DMDIV

2021-12-23

[2021-12-20] (Accès libre) Nous vous avions informés d’une proposition d’entrée en application par paliers du règlement (UE) 2017/746 pour les dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) parue le 14 octobre 2021. Bonne nouvelle : nous avons appris par un communiqué de presse de la Commission européenne publié le 20 décembre 2021

Flash_93

Santé Canada : consultation sur des lignes directrices concernant les preuves cliniques pour les DM

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Évaluation des technologies de la santé (HTA) : un nouveau règlement publié

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

TEAM-PRRC : webinaire le 12 janvier sur la cybersécurité et la PCVRR

TGA : guide relatif aux preuves cliniques

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Nouveau « Position paper » de Team-NB sur la mise en place des nouveaux règlements DM et DMDIV

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Adoption de l’entrée en application par paliers du règlement DMDIV

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

Évaluation biologique des DM : projet de norme ISO/FDIS 10993-1

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Formations de juin, juillet, septembre : ISO 13485, PCVRR/PRRC, évaluation clinique, investigations cliniques, audit interne

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

Formations e-learning RDM & RDMDIV : maîtrisez la réglementation à votre rythme avec DMEXPERTS

Flash réglementaire et normatif