[2015-02-23] L’agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un « point d’information » la publication de son programme de travail pour 2015. Ce document de 24 pages détaille les principales orientations des actions programmées par l’ANSM dans le domaine des médicaments et des Dispositifs
[2015-01-13] Robert Packard, expert qualité et affaires réglementaires de Medical Device Academy, nous a aimablement autorisés à publier les liens vers trois articles (en anglais) qu’il a placés en janvier 2015 sur son site internet : – Etude de cas : comment obtenir une licence de Santé Canada pour un
[2015-03-02] Certains membres du réseau DM Experts seront présents aux manifestations suivantes : – MEDI’NOV Connection les 8 & 9 avril 2015 à Grenoble : Isabelle Douchet, MQR Partner – MEDTEC France les 10 & 11 juin 2015 à Besançon : Aurélien Bignon, BioM ADVICE Si vous souhaitez les rencontrer
[2015-02-23] Nouveau « livre blanc » (« White Paper ») publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur « The growing role of human factors and usability engineering for medical devices » (« Le rôle croissant des facteurs humains et de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation pour les dispositifs médicaux »). Ce document en anglais présente
[2015-02-20] L’Association des Cadres de l’Industrie européenne des Dispositifs Médicaux (ACIDIM) organise le lundi 23 mars 2015 à partir de 18 h à Paris la rencontre annuelle avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). L’inscription est payante, et inclut le montant de l’adhésion à
[2014-02-17] L’agence nationale des médicaments et des produits de santé (ANSM) a publié le 17 février 2015 une nouvelle version datée du 11 février du document “Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV”. La seule modification concerne l’ajout des indicateurs biologiques de stérilisation. En effet, la