10 ans de DMEXPERTS : la fête continue !

[2024-11-04] (Accès libre) Comme nous vous l’avions annoncé dans un article précédent, nous avons organisé un jeu concours à l’occasion de La rentrée du DM. Les heureux gagnants sont visibles sur notre page LinkedIn. N’oubliez pas de la suivre. Des informations exclusives sur nos services y sont postées. La fête

Lire la suite >>

Veille : l’heure du bilan ?

[2024-11-04] (Accès libre) La fin d’année approche, avec son lot de revues de direction et de rapports annuels. La veille est un processus critique pour éviter des arrêts de commercialisation, mais chronophage. Dans votre entreprise, avez-vous fait le bilan de son coût humain et financier, et pour quelle efficacité ?

Lire la suite >>

MHRA : dépôt de l’amendement « PMS » au Parlement du Royaume-Uni

[2024-10-22] (Accès libre) Le 22 octobre 2024, la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a fait savoir que le projet de Statutory Instrument (SI) relatif à la surveillance après-commercialisation (Post Market Surveillance, ou PMS, en anglais) venait d’être déposé au Parlement du Royaume-Uni. L’information nous est parvenue au

Lire la suite >>

3ᵉ sommet de TEAM-PRRC : un succès croissant chaque année

[2024-10-28] (Accès libre) Cette année, TEAM-PRRC, l’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR, ou PRRC en anglais) avait choisi Malaga en Espagne pour organiser son sommet annuel, qui s’est déroulé du 17 au 18 octobre 2024. Plus de 100 participants étaient présents pour ces

Lire la suite >>

Une révision rapide du RDM et du RDMDIV : rêve ou réel espoir ?

[2024-10-23] (Accès libre) Voilà des semaines que la pression monte, en particulier chez les syndicats professionnels des fabricants de dispositifs médicaux, pour demander à la Commission européenne de prendre des mesures d’urgence pour réviser le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et celui sur les dispositifs médicaux de

Lire la suite >>