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[2023-01-13] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 13 janvier 2023 un document de synthèse sur la couverture des codes de désignation par les organismes actuellement notifiés selon les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV).
[2023-01-27] (Accès libre) Mettez-vous à jour sur le (probable) nouveau calendrier d’application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) ! Vous êtes fabricant, mandataire, importateur ou distributeur ? Vous avez besoin de comprendre quels sont les délais applicables et l’impact des changements de calendrier sur votre chaîne d’approvisionnement ? Nos formations à
[2023-01-05] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 5 janvier 2023 un bilan sur le « Guichet Innovation et Orientation » (GIO), accessible ici, plus de 2 ans après sa création. Créé le 9 septembre 2020, le GIO aura traité plus
[2023-01-27] (Accès libre) Vous n’avez pas encore mis en place votre système de management de la qualité (SMQ), ou souhaitez vérifier que votre compréhension de l’ISO 13485:2016 est conforme ? Afin de vous aider à appréhender et comprendre les exigences de la norme, DM Experts vous propose tout au long