Flash_104 Archives - Page 2 sur 6 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : liste des guides dont la publication est prévue en 2023

2022-10-29

[2022-10-19] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 19 octobre 2022 la liste des guides dont la publication est programmée en 2023. Il y…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet de norme sur le cycle de vie des intelligences artificielles

2022-10-29

[2022-10-13] Le projet de norme ISO/IEC 5338 relative au cycle de vie des intelligences artificielles (IA) a été publié le 13 octobre 2022. Cette norme…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’expert sur un renfort de paroi résorbable avec revêtement hydrogel résorbable

2022-10-28

[2022-10-20] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 20 octobre 2022…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : recommandations et guide de rédaction pour les demandes d’investigation clinique

2022-10-28

[2022-10-24] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 24 octobre 2022 un ensemble de recommandations et un guide pour la rédaction des demandes d’investigation clinique. Il contient les chapitres suivants : Il est fortement recommandé de suivre à la lettre ces

FDA : nouvelle version du guide sur la surveillance après commercialisation

2022-10-28

[2022-10-07] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 7 octobre 2022 la version finale de ce guide, qui remplace la version précédente…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre du RDM et du RDMDIV

2022-10-28

[2022-10-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 21 octobre 2022 une nouvelle mise à jour du planning de mise en œuvre des règlements européens (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé « IMPLEMENTATION ROLLING PLAN ». La version précédente de ce document datait du 14 juillet 2022 (voir

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