Le flash de DM Experts Edition du 12/04/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-04-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Forts du succès rencontré par notre formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, Académie DM Experts a décidé de lancer une nouvelle formule : une formation « mixte » (ou « formation-action ») composée
[2019-05-13] Madame Laurence Azoulay (Novalma, membre du réseau DM Experts) a rédigé un remarquable article dans le dernier numéro de DeviceMed sur un sujet qui est rarement abordé : l’impact du règlement (UE) 2017/745 sur les importateurs et les distributeurs. Forte de son expérience de plus de 20 ans dans
[2019-05-06] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) a créé une nouvelle formation de 2 jours répartie ainsi : – 1ère journée : nouvelle version (2018) de la norme ISO 10993-1 : « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un
[2019-05-13] Monsieur Richard Minfelde (BPath, membre du réseau DM Experts) a publié une analyse très détaillée des différents documents disponibles à ce jour pour identifier la classe des divers implants rachidiens selon le règlement (UE) 2017/745, afin d’aboutir à un tableau de synthèse extrêmement précis et particulièrement utile qui préfigure
[2019-04-12] Afin de mieux répondre à la diversité des besoins des acteurs du DM pour se préparer au règlement (UE) 2017/745 (RDM), Académie DM Experts lance une nouvelle formule de « formation-action » (aussi appelée « blended learning » par les amateurs d’anglicismes) : – une première partie en formation à distance, – complétée
[2019-04-12] DM Experts vous lance un défi : représentez sous forme de schémas votre compréhension des définitions suivantes des nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux : – « mise à disposition sur le marché » (article 2 § 27 du RDM, ou article 2 § 20 du RDMDIV) – «
Le flash de DM Experts Edition du 07/03/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, L’actualité est encore bien chargée, et le suspense du « Brexit » qui s’éternise n’arrange rien, aussi serai-je bref : il vous reste moins de 15 mois avant la date fatidique du 26 mai 2020
Le flash de DM Experts Edition du 11/02/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-02-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans le domaine des affaires réglementaires, nous vivons une période passionnante… et mouvementée ! L’actualité est abondante, aussi nous efforçons-nous de trier pour vous l’essentiel à retenir, afin d’épargner votre temps précieux. Et nous sommes
Le flash de DM Experts Edition du 08/01/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-01-07] Chère Madame, Cher Monsieur, 2019 sera-t-elle l’année de tous les dangers ou de toutes les opportunités ? Cela dépendra essentiellement de vous ! Et pour vous aider, nous vous suggérons d’ajouter à la liste de vos bonnes résolutions la
[2019-02-08] Voici quelques témoignages des clients qui ont suivi le parcours de formation à distance que nous proposons depuis octobre 2018 sur le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (nous avons promis de les citer de façon anonyme, mais leurs auteurs se reconnaîtront) : – « C’est une très bonne
