[2015-03-26] Aurélien Bignon, de la société BIOM Advice (et membre du réseau DM Experts) a rédigé une note d’analyse réglementaire de 4 pages, très détaillée et fort bien documentée, qui répond à toutes les questions habituellement posées concernant l’évaluation clinique des DM et son intégration dans la documentation technique exigée
[2015-03-25] Comme annoncé précédemment, « La rentrée du DM » organisée pour la 3ème année consécutive par l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) se déroulera sur 2 jours, les jeudi 17 et vendredi 18 septembre 2015 à Besançon. Les conférences et tables rondes auront pour thèmes : – L’actualité réglementaire : l’enregistrement
[2015-03-04] Réservez bien ces dates sur vos agendas : la prochaine manifestation « La rentrée du Dispositif Médical » organisée par l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) se déroulera sur 2 jours, les jeudi 17 et vendredi 18 septembre à Besançon. Les conférences et tables rondes auront pour thèmes : – L’actualité
[2015-03-02] Certains membres du réseau DM Experts seront présents aux manifestations suivantes : – MEDI’NOV Connection les 8 & 9 avril 2015 à Grenoble : Isabelle Douchet, MQR Partner – MEDTEC France les 10 & 11 juin 2015 à Besançon : Aurélien Bignon, BioM ADVICE Si vous souhaitez les rencontrer
[2015-01-30] MediQual Consulting propose deux nouvelles dates pour des formations inter-entreprises à Paris sur les thèmes suivants : – Appliquer les exigences de la norme EN 62304 « Cycle de vie des logiciels » le 18 juin 2015 – Aptitude à l’utilisation selon l’EN 62366 et l’EN 60601-1-6 le 19 juin 2015
[2014-11-06] DM Experts figure en première page de la revue DeviceMed diffusée ces jours-ci aux abonnés. Ne cherchez pas sur internet : cette publicité n’apparaît que sur l’édition papier. Si vous ne recevez pas encore cette revue (6 numéros par an), nous vous recommandons vivement de vous abonner gratuitement en
[2014-10-23] Grâce au Cluster i-Care pour les technologies de la santé en Rhône-Alpes, une quarantaine de participants a pu assister à la présentation de Denys Durand-Viel (voir l’annonce précédente), qui a suscité de nombreuses questions et échanges. Si vous le souhaitez, cette présentation peut également vous être proposée au sein
[2014-09-25] Pour les dispositifs médicaux orthopédiques dont les matériaux ne sont pas innovants, le nettoyage est souvent un point clé à considérer lors de l’évaluation biologique… L’article accessible par ce lien nous est proposé par Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE. Une « Note d’analyse normative » très précise qui répond,
[2014-09-24] MediQual Consulting propose une journée de formation le 13 novembre 2014 à Paris sur le thème : « Aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux, EN 60601-1-6 et EN 62366 » Vous êtes fabricant de dispositif médicaux, le dossier d’aptitude à l’utilisation est un élément essentiel de votre documentation technique ! Vous
[2014-09-23] Le Cluster i-Care pour les technologies de la santé en Rhône-Alpes organise avec DM Experts un « Apéro i-Care » le mardi 21 octobre 2014 à Lyon de 17 h 30 à 20 h 00 sur le thème des audits inopinés : – Quelles sont les règles qui s’appliquent ? –