Nouvelles du réseau

[2016-01-25] L’Institut de Formation des Industries de Santé (IFIS), qui travaille en partenariat avec le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales), a demandé à DM Experts de réaliser cette formation inter-entreprises. Céline Garcia, co-fondatrice du réseau DM Experts, en assurera l’animation, en se basant sur la norme IEC

[2016-01-25] C’est le titre d’un article rédigé par Denys Durand-Viel, publié dans le numéro de janvier-février 2016 de la revue DeviceMed. Suite à la disparition de près du quart des organismes notifiés en Europe, la situation critique dans laquelle se trouvent les organismes notifiés restants crée des difficultés sérieuses pour

[2016-01-28] Aurélien Bignon (BioM ADVICE, et membre du réseau DM Experts) a publié un article dans la revue DeviceMed de janvier-février 2016 sur les travaux auxquels il a participé très activement et qui sont bien avancés, concernant la future norme internationale ISO 19227, dont le titre sera « Implants chirurgicaux –

[2016-01-05] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (rubrique « Toute l’actu en vidéo », dans la colonne de droite). Denys Durand-Viel, fondateur du réseau DM Experts, traite en 13 minutes la question : « Quels changements déclarer à l’organisme notifié

[2015-12-02] Un consultant français installé en Corée du sud (Nicolas Clary, ancien auditeur du LNE/G-MED et du BSI, société Kobridge Consulting) vous propose un « webinaire » gratuit (en anglais) sur les procédures réglementaires d’enregistrement de vos dispositifs médicaux en Corée. Le webinaire aura lieu le lundi 7 décembre 2015 à partir

[2015-10-02] Devant le succès rencontré par les premiers « Rendez-vous Experts MedTech » à Paris (le 28 septembre) et Grenoble (le 29 septembre, dans le cadre des TechDays Santé), nous lançons une 3ème édition à Lille le 4 novembre 2015, de 8 h à 12 h. Organisées conjointement par DM Experts, MD101

[2015-10-02] Comme nous l’avions annoncé en juin, une première formation sur ce thème s’est déroulée à Paris les 24 et 25 septembre 2015, avec un beau succès puisqu’elle a rassemblé 21 participants. Une seconde session aura lieu à Lyon les 5 et 6 novembre (suivie d’une demi-journée d’évaluation à distance

[2015-09-13] Monsieur Aurélien Bignon (BioM Advice, membre du réseau DM Experts) a publié ce mois-ci un article intitulé : « Changement d’organisme notifié : attention, danger ! » Il attire à juste titre l’attention des fabricants sur le fait que, dans un contexte où le nombre d’organisme notifiés diminue régulièrement, il est

[2015-09-18] Organisée pour la troisième année consécutive par l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), la « Rentrée du Dispositif Médical » s’est déroulée cette année sur 2 journées consécutives, les 17 & 18 septembre 2015. Elle a rassemblé pas moins de 163 industriels pour des conférences de grande qualité, suivies d’échanges informels

[2015-09-08] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (rubrique « L’info en vidéo », dans la colonne de droite). Céline Garcia, co-fondatrice du réseau DM Experts, nous présente en 15 minutes le cycle de vie des logiciels selon la norme